原標(biāo)題：搜狐醫(yī)藥 | 阿斯利康稱抗體新藥可對抗BA.2！已在英國獲批用于暴露前預(yù)防

出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

編輯 | 袁月

3月22日，“阿斯利康中國”公眾號發(fā)布消息稱，旗下的長效抗體組合藥物Evusheld對BA.2具有中和活性。該藥物已經(jīng)獲得英國藥品和保健品監(jiān)管局 (MHRA) 批準，成為英國獲批用于新冠病毒暴露前預(yù)防 (PrEP) 的抗體組合藥物。

世界衛(wèi)生組織信息顯示，目前已在85個國家發(fā)現(xiàn)了高傳染性新冠病毒Omicron變異株BA.2亞系感染病例，在世界幾個地區(qū)的流行率正在上升。Evusheld（曾用名AZD7442）是Tixagevimab替沙格韋單抗 (AZD8895) 和Cilgavimab西加韋單抗 (AZD1061)兩種單克隆抗體的組合。華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院的新臨床前真實“活”病毒數(shù)據(jù)表明，Evusheld對BA.2亞系有中和活性，對BA.1和BA.1.1亞系也有中和活性。

此外，感染BA.1、BA.1.1和BA.2的小鼠活體數(shù)據(jù)表明，Evusheld明顯減少了病毒載量以及三個亞系導(dǎo)致的肺部炎癥，而新冠病毒載量與疾病嚴重程度、死亡率以及新冠后遺癥的增加呈正相關(guān)。另一項來自 Aix-Marseilles大學(xué)的“活”病毒數(shù)據(jù)，以及來自美國FDA的假病毒數(shù)據(jù)同樣表明，Evusheld可以中和BA.2亞系。

美國華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)、分子微生物學(xué)、病理學(xué)和免疫學(xué)系Herbert S. Gasser教授表示：小鼠模型的體內(nèi)試驗數(shù)據(jù)證實了此前針對Omicron的體外中和活性實驗結(jié)果，Evusheld針對所有受試的Omicron亞系都能有效預(yù)防肺部感染，而肺部是重癥新冠肺炎的關(guān)鍵部位。

與此同時，3月17日，Evusheld已經(jīng)獲得英國藥品和保健品監(jiān)管局 (MHRA) 批準，成為英國獲批用于新冠病毒暴露前預(yù)防 (PrEP) 的抗體組合藥物。該藥物適用于目前未感染或未暴露于新冠病毒，且難以對新冠疫苗產(chǎn)生足夠抗體保護的人群，包括不建議接種疫苗的人群。

目前，英國約有50萬人免疫功能受損，包括血液腫瘤患者、器官移植后服用免疫抑制藥物的患者，以及患有多發(fā)性硬化癥和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病的患者。這部分人群中，近40%在接種疫苗后產(chǎn)生較低或低于檢測閾值的免疫反應(yīng)，約11%未能產(chǎn)生任何抗體。

一項5172名受試者的臨床三期研究顯示，Evusheld將有癥狀新冠感染的相對風(fēng)險降低了77%，藥物對病毒的保護作用可持續(xù)至少六個月。在******組中沒有發(fā)生患者住院或死亡。在安慰劑組中，出現(xiàn)5例重癥新冠病例和兩例新冠導(dǎo)致的死亡。

倫敦大學(xué)學(xué)院重癥監(jiān)護醫(yī)學(xué)教授Hugh Montgomery表示：預(yù)防接種疫苗是保護大多數(shù)人的主要手段。然而，對于社會上相當(dāng)一部分存在健康問題的人，通過接種疫苗抵御病毒的效果有限。該抗體藥物僅使用一劑，就能達到持續(xù)數(shù)月的作用，提高了這些人群暴露于新冠病毒前的預(yù)防保護。

抗體藥物可用于暴露前預(yù)防且提供6個月以上的免疫力，是否可以替代疫苗呢？如上文所說，抗體暴露前預(yù)防主要用于因各種條件不能接種疫苗或疫苗保護力弱的人群，全球約有2%的人被認為因?qū)π鹿谝呙鐟?yīng)答不足而有較高風(fēng)險。疫苗仍然是保護自己免受新冠感染后重癥、住院和死亡的佳方式，建議所有 5 歲及以上的人盡快接種疫苗。

參考資料：

1. biorxiv

Resilience of S309 and AZD7442 monoclonal antibody treatments against infection by SARS-CoV-2 Omicron lineage strains

https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2022.03.17.484787v1

2. astrazeneca

AstraZeneca’s antibody combination, Evusheld▼ (tixagevimab co-packaged with cilgavimab) authorised for use in Great Britain for pre-exposure prophylaxis (prevention) of COVID-19

https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2022/astrazenecas-antibody-combination-evusheld-authorised-for-use-in-great-britain-for-pre-exposure-prophylaxis-prevention-of-covid-19.html

責(zé)任編輯：